Lo studio AMALFI, presentato al Congresso della Società Europea di Cardiologia (ESC) 2025, valuta lo screening a distanza con patch elettrocardiografico negli anziani ad alto rischio. Un aumento delle diagnosi che apre una riflessione sul valore del monitoraggio prolungato.

Una patch per intercettare l’aritmia silenziosa

La fibrillazione atriale è l’aritmia più diffusa e una delle principali cause di ictus ischemico. Il problema è che spesso resta non diagnosticata, perché può manifestarsi in forma asintomatica o intermittente. Le tecnologie di monitoraggio prolungato offrono la possibilità di individuare episodi che altrimenti sfuggirebbero.

Su questo terreno si è mosso lo studio AMALFI (*Active Monitoring for AtriaL FIbrillation*), presentato in una sessione Hot Line dell’ESC Congress 2025 e pubblicato in contemporanea sulla rivista *JAMA*. La ricerca, coordinata da un gruppo dell’Università di Oxford, ha valutato se lo screening a distanza con patch ECG potesse migliorare l’individuazione della fibrillazione atriale rispetto alla pratica clinica abituale.

Il legame tra fibrillazione atriale e ictus

Il motivo per cui la fibrillazione atriale attira tanta attenzione sta nelle sue conseguenze. Quando gli atri del cuore battono in modo irregolare e disorganizzato, il sangue può ristagnare e formare coaguli. Se un coagulo raggiunge il cervello, si verifica un ictus ischemico. Per questo l’aritmia, anche quando non provoca sintomi, rappresenta un fattore di rischio da individuare.

La difficoltà è che la fibrillazione atriale può essere intermittente. Un episodio dura ore o giorni, poi il ritmo torna regolare. Un elettrocardiogramma eseguito in un momento di normalità non lo coglie. È qui che entra in gioco il monitoraggio prolungato: registrare l’attività cardiaca per periodi estesi aumenta la probabilità di catturare un episodio che sfuggirebbe a un esame istantaneo. Lo studio AMALFI ha voluto misurare, con rigore, quanto questo approccio incida sugli esiti reali.

Il disegno dello studio

AMALFI era uno studio randomizzato, controllato, in aperto. Sono stati reclutati 5.040 pazienti di età pari o superiore a 65 anni, con un punteggio di rischio ictus elevato (CHA₂DS₂-VASc ≥3 negli uomini o ≥4 nelle donne), provenienti da 27 ambulatori di medicina generale del Regno Unito. Nessun partecipante aveva una diagnosi pregressa di fibrillazione o flutter atriale.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: il primo riceveva per posta una patch ECG con monitoraggio continuo per 14 giorni; il secondo seguiva la gestione clinica ordinaria. L’obiettivo principale era la presenza di una diagnosi di fibrillazione atriale nella cartella clinica entro due anni e mezzo dalla randomizzazione.

La scelta della popolazione non è casuale. Il punteggio CHA₂DS₂-VASc stima il rischio di ictus in chi ha una fibrillazione atriale, tenendo conto di fattori come età, sesso, ipertensione, diabete e pregressi eventi vascolari. Reclutare persone con punteggio alto significava concentrare lo screening su chi, in caso di aritmia, avrebbe più probabilità di trarre beneficio da una terapia anticoagulante. Il disegno postale, con l’invio del dispositivo a domicilio, rispondeva invece all’esigenza di raggiungere un gran numero di soggetti senza sovraccaricare gli ambulatori. È un modello di screening a bassa soglia di accesso, coerente con l’idea di portare la diagnostica vicino al paziente.

I risultati: più diagnosi, beneficio clinico da chiarire

Al termine dello studio, la diagnosi di fibrillazione atriale risultava documentata nel 6,8% dei pazienti del gruppo patch, contro il 5,4% del gruppo di controllo. Un incremento reale, ma di entità modesta. L’analisi del carico aritmico ha mostrato un quadro articolato: circa un terzo dei casi rilevati presentava una fibrillazione persistente per l’intero periodo di monitoraggio, mentre più della metà mostrava una forma a basso carico, inferiore al 10%.

Sul fronte terapeutico, l’esposizione media agli anticoagulanti orali è risultata più alta nel gruppo patch. L’incidenza di ictus, però, è stata simile nei due gruppi. In sintesi, lo screening a distanza ha aumentato le diagnosi e la prescrizione di anticoagulanti, senza evidenziare un impatto netto sulla prevenzione dell’ictus.

Un elemento merita attenzione: la frequenza di nuove diagnosi al di fuori del programma di screening è stata superiore al previsto, riducendo il vantaggio relativo dello strumento. “Il nostro studio mostra che lo screening da remoto nei pazienti anziani ad alto rischio ha un effetto limitato sugli esiti clinici”, ha commentato Rohan Wijesurendra, tra gli autori. Serviranno ulteriori analisi a lungo termine, comprese valutazioni di costo-efficacia, per definire il ruolo di questa strategia.

Il dato sul carico aritmico aiuta a leggere questi numeri. La fibrillazione atriale non è un fenomeno tutto-o-niente: può occupare l’intero periodo di registrazione oppure comparire per brevi tratti. Il fatto che oltre la metà dei casi individuati fosse a basso carico solleva una domanda clinica aperta, cioè quanto un’aritmia sporadica incida sul rischio di ictus e quando valga la pena avviare una terapia anticoagulante, che comporta a sua volta un rischio emorragico. Sono valutazioni che spettano al medico, caso per caso, e che uno screening di massa da solo non risolve.

Cosa insegna lo studio sul monitoraggio a distanza

I risultati di AMALFI invitano a una lettura equilibrata. Il monitoraggio prolungato con patch ECG funziona nell’intercettare l’aritmia, ma l’aumento delle diagnosi non si traduce automaticamente in un beneficio clinico misurabile. È un richiamo alla prudenza: la tecnologia va valutata per gli esiti che produce, non solo per la sua capacità di rilevare.

Questo non ridimensiona il valore del monitoraggio elettrocardiografico prolungato, che resta uno strumento diagnostico riconosciuto nella pratica cardiologica. La registrazione estesa consente di documentare aritmie che una singola misurazione non coglierebbe, in particolare quando i sintomi sono sporadici. La chiave sta nell’appropriatezza: individuare i pazienti che possono trarne un beneficio concreto e affidare l’interpretazione del tracciato a uno specialista.

La differenza tra screening di popolazione e indagine diagnostica è sostanziale. Nel primo caso si cerca l’aritmia in soggetti asintomatici, con esiti che — come mostra AMALFI — vanno valutati caso per caso. Nel secondo, il monitoraggio prolungato risponde a un sospetto clinico preciso: sintomi come palpitazioni, episodi di sincope o affanno che orientano il medico verso un’indagine mirata. È in questo secondo ambito che l’Holter cardiaco dà il contributo più solido, perché collega il dato registrato a una domanda clinica ben posta.

Il monitoraggio elettrocardiografico con Tholomeus

Nella pratica clinica, il monitoraggio prolungato dell’attività cardiaca si realizza con l’ECG dinamico secondo Holter, che registra il tracciato durante la vita quotidiana del paziente. L’analisi permette di individuare aritmie semplici e complesse, tra cui la fibrillazione atriale, i disturbi di conduzione e le alterazioni della frequenza cardiaca.

A seconda del quesito clinico, la registrazione può durare da 24 ore fino a diversi giorni, così da aumentare la probabilità di documentare un episodio intermittente. Oltre alla fibrillazione atriale, l’analisi valuta la variabilità della frequenza cardiaca, l’intervallo QT, il funzionamento di un eventuale pacemaker e la presenza di aritmie complesse. È l’ampiezza di questi parametri a fare dell’Holter uno strumento diagnostico e non un semplice contatore di battiti.

Tholomeus®, servizio di telemedicina marcato CE ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745, offre questa prestazione attraverso dispositivi medici clinicamente validati. Il tracciato registrato viene trasmesso via web e integrato con il referto di un medico specialista cardiologo dell’Ambulatorio Polispecialistico Monte, struttura accreditata con il Servizio Sanitario Nazionale. La diagnosi e l’interpretazione dei dati restano di competenza del medico: lo strumento raccoglie e trasmette, il clinico decide.

Per approfondire il monitoraggio del ritmo cardiaco a distanza è possibile consultare la pagina dedicata alla telecardiologia e all’Holter cardiaco. Chi desidera capire come i dati vengono restituiti al paziente può leggere la sezione sul referto medico digitale, mentre per un quadro generale del servizio è utile la pagina come funziona Tholomeus.